泄漏與密封性測試儀
密封性能是指包裝密封的可靠性,通過(guò)該項測試可以確保整個(gè)產(chǎn)品包裝密封的完整性,防止因產(chǎn)品密封性能不好,而導致泄漏、污染、變質(zhì)等問(wèn)題。密封試驗儀又可稱(chēng)為密封性測試儀、密封度檢測儀等,適用于食品、醫藥、醫療器械、日化、汽車(chē)、電子元器件、文具、農藥、獸藥等行業(yè)的包裝袋、瓶、管、罐、盒等的泄漏密封性能測試。亦可用于藥品鋁塑泡罩檢漏以及包裝件經(jīng)跌落、耐壓試驗后的密封性能測試。
在藥品包裝生產(chǎn)過(guò)程各個(gè)步驟都可能產(chǎn)生裂痕或裂縫,包裝完整性測試是藥品最終出廠(chǎng)的一個(gè)重要環(huán)節。主要包括檢測藥品包裝瓶有無(wú)裂縫,西林瓶膠塞與瓶口的密封效果以及安瓿瓶的熔封是否完好,有無(wú)大的漏孔等。
● 非破壞性/無(wú)損密封檢測(真空衰減法/壓力衰減法)
參照ASTM D2338和美國藥典USP 1207真空衰減法測試標準研發(fā)生產(chǎn),專(zhuān)業(yè)適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預灌封包裝樣品的微泄漏檢測。推薦產(chǎn)品:MK-1000、MK-2000
通過(guò)對測試罐抽真空,使浸在水中的試樣產(chǎn)生內外壓差,通過(guò)觀(guān)測試樣氣體泄漏情況或試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復情況,以此判定試樣的密封性能。
國內部分制藥企業(yè)通常會(huì )將稀釋的亞甲基藍溶液放入測試罐,利用顏色便于觀(guān)察試樣是否存在泄漏情況,所以負壓法在制藥行業(yè)又稱(chēng)色水法或亞甲基藍溶液法。推薦產(chǎn)品:MFY-CM、MFY-02
● 正壓法密封測試
采用充氣測試原理,適用于各種熱封、粘接工藝形成的軟包裝件、無(wú)菌包裝件等各封邊的封口強度、熱封質(zhì)量、以及整袋脹破壓力、密封泄漏性能的量化測定,各種塑料防盜瓶蓋密封性能的量化測定,各種軟管整體密封性能、耐壓強度、帽體連接強度、脫口強度、熱封邊封口強度、扎接強度等指標的量化測定。推薦產(chǎn)品:LSSD-01、NY-02H
● 微生物侵入試驗法(微生物挑戰法)
微生物侵入試驗法,是一種較為常見(jiàn)的密封完整性測試方法,通常與模擬灌裝同時(shí)進(jìn)行。推薦產(chǎn)品:LSSD-01S